IEC 60601-1 3rd Edition + AM1 Guidelines for MOOP and MOPP TECHNICAL NOTE

2022-10-12
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■询问终端产品客户以确定电源要求和适当批准的问题:

●MOOP要求:

▲输出与接地之间是否需要隔离?
▲功能正常或接地?
▲输出运算符是否可访问?
▲如果操作员可以接近,输出电压必须为≤60 Vdc或≤42.4 Vpk和<240VA。此外,从输出到中性点/接地的泄漏电流限制必须为100μA NC和500μA SFC。

●MOPP要求:

▲输出与接地之间是否需要隔离?
▲功能性或接地(B型)或浮动(BF或CF型)?
▲B型可提供从输出到接地或连接到接地的功能绝缘。此外,如果输出是可访问的,则对操作员可访问输出(上述第4项)的要求适用。如果最终产品中无法获得输出,则无需遵守(上述第4项)。

▲BF型:电源▼从输出到接地必须使用Y1或Y2盖。
▼输出到地面的最小爬电/间隙为4.0/2.5 mm。
▼从输出到接地需要1500 Vac介电强度测试。
▼从输出到中性点/接地的100μA NC/500μA SFC泄漏电流限制。

▲CF型:电源▼从输出到接地必须使用Y1或Y2盖。
▼输出到地面的最小爬电/间隙为4.0/2.5 mm。
▼从输出到接地需要1500 Vac介电强度测试。
▼从输出到中性点/接地的10μA NC/50μA SFC泄漏电流限制。

▲BF和CF型:最终产品▼患者泄漏、1500 Vac介电测试、浮动输出隔离和Y1或Y2型▼如果在最终产品中无法获得输出,并且BF型和/或CF型应用部件与输出隔离,并且基于交流电源电压使用1-MOPP或基于二次电压使用2-MOPP接地,则不需要二次对地电容器。

IEC 60601-1第3版+AM1 MOOP和MOPP技术说明指南

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