格瑞普推出大弧形异形电池用于智能义肢,支持量身定制,已通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

2022-01-31 格瑞普
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提起智能义肢很多人都会对这个概念感到陌生,在实际的生活中,有一些人由于疾病、工伤事故、自然灾害、战争等原因导致身体出现了缺陷,在出行活动、日常生活、个人形象等方面,给他们造成很大负面影响。为帮助伤残者改善这种情况,通过现代生物、电子科学及人工智能技术,医生们开始专为患者把人体神经系统与照相机、话筒、马达之类的装置连接起来并以嵌入和听从大脑指令的方式来替代这个人群部分缺失或损毁的躯体的人工装置,这样智能义肢就产生了。


随着科技的发展、国家经济和人民生活水平的不断提高,残疾人的收入也日益增涨,他们对假肢的需求不再仅仅局限于笨重的被动式假肢(市售假肢基本是被动式,好比只有人的“骨头和关节,没有肌肉”,用户需要依靠自身体能带动,日常生活中有不少困扰。)。智能化、功能多样化、性能优良化、安全、舒适、轻便、续航时间长的智能义肢越来越得到了广大残疾同胞的认可和接受,但智能义肢由于受能源效率问题限制,需要电池长时间供能,特别是用户在上下楼和各种行走中,电机得不停工作,所以需要大容量的电池支撑这种长时间运作的工作环境。


智能义肢的技术瓶颈

动力假肢的零件相比被动式假肢来说更复杂、零件更多,再加上需要大容量的电池来维持长续航,最终会加重智能义肢的重量而影响用户的使用体验。那么目前市场上有没有能够满足智能义肢需要的大量容量、灵活性高、大小尺寸,可根据智能义肢公司需要来量身定做的智能义肢电池生产厂家呢? 答案当然是有的,下面跟我来一起看看吧!

智能义肢使用的电池有一个很大的特点,那就是电池要能量密度高、安全性能好、循环寿命长、续航能力强、安全环保、灵活性高、电池尺寸大小可塑性高,戴在手上或脚上的智能义肢肯定是越轻越好。所以这也就决定了智能义肢电池必须要使用可穿戴的大弧形异形电池,而且由于智能义肢是医疗器械类产品,医疗器械主要是救死扶伤、防病治病的特殊产品,仅按ISO9000标准的通用要求来规范是不够的,为此ISO组织颁布了ISO13485对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求,因此要求生产医疗器械电池企业也要满足ISO13485医疗器械质量管理体系认证要求。


什么是ISO13485认证?

ISO13485认证是管理体系认证,不是产品认证。我们常见的CE认证、CE符合性声明是欧盟针对不同类别产品的上市许可,是强制要求;尽管欧盟将ISO13485体系引入到IIa及以上产品的认证路径中,但本质上ISO13485认证是自愿性管理体系认证,不是针对产品,而是针对组织的质量管理能力的认证,对于企业来说,取得证书更多的是向客户证明公司的实力和管理水平,增加客户的信任度。


什么机构能获得ISO13485认证证书?

首先,在我国,认证机构要开展认证活动必须经过国家认证认可监督管理委员会的批准,即使国外的机构,在中国执业也必须得到中国认证认可监督管理委员会的批准。其次,ISO13485认证活动在我国属于备案类业务,认证机构在具备相应的医疗器械质量管理体系审核人员、场地、管控制度等条件后,向主管机构备案后,才能开展ISO13485认证业务。


格瑞普于2020年通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证,满足ISO组织颁布了ISO13485对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。


关于格瑞普

格瑞普电池有限公司自2013年以来,一直致力于智能穿戴电池的研究、开发和生产。格瑞普拥有电池行业的专有电池原料配方和核心前沿技术——锂电池叠片工艺。同时,也是国内大型锂电池行业的前沿锂聚合物电池厂家和异形电池厂家。


至今,格瑞普与多家世界500强公司有合作项目服务;同时格瑞普有多个成功的智能义肢大弧形异形电池使用案例,格瑞普拥有20多年的客户服务经验,已开发出非常完善的服务系统,专门为客户量身定制,可帮助格瑞普在最初的沟通中以高度省时的方式更好地了解智能义肢研发、生产、销售的需求。


格瑞普大弧形异形电池型号参数


选择格瑞普进行智能义肢产品定制智能义肢电池的7大理由

1、OEM量产,成熟的制造工艺。实物工厂供应,质量保证和售后服务;

2、高能量密度,高输出功率,高容量和轻巧;

3、电池一致性高,有利于串联和并联组合处理;可根据不同要求组合;

4、符合ROHS,SGS,CE,UL等认证要求;

5、电池组装方法要求可根据客户要求定做,定做尺寸。如形状,电压,容量等;

6、可提供集成电源解决方案。

7、格瑞普于2020年通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证,满足ISO组织颁布了ISO13485对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求。

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