【应用】简析医疗电子设备的EMC测试和射频共存测试的区别
近年来,医疗物联网的发展催生了各种大量医疗电子联网设备,包括可穿戴医疗设备和医疗电子监测和检测设备在内的产品都具有了无线通信和连接的功能。很多医疗电子设备的稳定性对病人安全及疾病的监测是至关重要的。所以必须对这些医疗电子设备都要进行EMC测试,即所谓的干扰测试和抗干扰测试,以保证这些设备能够在越来越复杂的射频环境中正常工作。
射频共存测试顾名思义不就是各种射频设备能在一起正常使用(共存,互相兼容),这不就是EMC测试吗?如果这样理解的话,那就大错特错了!那么什么是医疗电子的射频(RF Coexistence)共存测试?
医疗电子设备的射频共存测试最早由美国药监局(FDA)于2007年提出,并在2013年对版本进行了更新。它的定义是:Coexistence testing is to evaluate the ability of a device to maintain its functional wireless performance。就是说它是用来评估一个医疗无线设备在干扰环境中保持它的功能正常的能力。FDA并没有给出具体的测试规范和测试方法。
其他的标准组织,如Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI) TIR69: 2017 和 American National Standard Institute (ANSI) C63.27-2017分别在2017年2月和11月对这个指导性规范进行了升级,提供了测试的步骤和测试方法。在美国,一些医疗电子设备的生产商开始必须进行医疗电子的射频共存测试。
EMC测试和射频共存(RF Coexistence)测试到底啥区别?
简单的说,就是测试对象不同,测试方法不同,测试标准不同,使用的测试仪器也相差很大。
EMC测试主要测试:
·EMI测试是测射频信号辐射的大小,关注的对象是辐射信号
·EMC测试是测试设备对干扰射频信号 (不包括有用信号intended signal)的忍受程度
RF Coexistence测试主要是:
·测试最终关注的对象是设备本身,看其能否正常工作
·测试的是有用信号和无用信号对设备的影响
·标准对干扰信号的调制方式也有一定的要求
·测试同道干扰和相近信道信号对设备的影响
在 C63.27-2017 测试标准之前,医疗设备商是如何检测射频共存测试的?
在没有正式的测试标准之前,有些医疗设备厂商是把一些实际的干扰源设备堆放到医疗设备的周围来检测医疗设备的射频共存性能,如右图,你可能看到了很多微波炉(在美国,很多医院里面都有微波炉)。你可能会觉得这测试有点太土了吧,其实这还是某家非常有名的医疗设备厂商做射频共存测试的设置。
测试标准出来之后,是德科技根据 C63.27 的测试方案:
利用是德科技的信号源和信号分析仪,可以组成和完成 C63.27 规定的射频共存测试。利用信号源模拟各种干扰信号,利用信号分析仪来做各种信号的分析,从而确定待测设备是否还在正常的工作。
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