【经验】将传感器与医疗仪器应用与设计同步的10个其他注意事项

时间： 2023-09-07 来源：Amphenol Sensors 微信公众号

代理服务

技术支持

批量订货

在理想情况下，您可能设想，您最新的 OEM 医疗设备是天衣无缝地在一起完美工作；而且该设备的设计也是有史以来最简单的概念化之一，甚至不需要后续更新修改；数月和数年的研发时间会飞逝而过，但从不需要外部帮助；并且测试该设备的监管机构将在没有注释的情况下通过认证；最终，作为额外的奖励，会有一长串忠诚的客户在生产线边上等待着产品下线，然后开机体验设备的第一次运行...

然而，这根本不现实。

研发制造OEM医疗设备，无论是颅导管还是CPAP机器，都需要多年的细致研究，辛勤工作和测试。它还涉及与公司外部的供应商和制造商合作，以获取可以让设备工作的定制组件。正如研发设备一路走来的坎坷，对于定制的集成传感器 - OEM医疗仪器应用和设计的必备条件 - 也不会从天上掉下来。

要做到产品契合正确工作，从概念阶段到产品最终完成，需要与经验丰富的OEM传感器制造商密切合作，甚至不仅仅是合作。

医疗仪器应用和设计的2个关键起点

在与传感器制造商合作在医疗电子仪器的设计和开发过程中创建传感器时，首先需要回答两个问题：

具体应用要求是什么？
为什么要启动该项目（重要性）？

虽然这两个问题看起来很基本，但它们的答案对传感器制造商的工作有着巨大的影响。这两个问题为新的医疗仪器设计成功适配传感器技术奠定了基础。

了解具体应用，有助于制造商开发一种传感器，该传感器将在所需的精度范围、精度水平或操作环境中正确测量和监控数据，同时提供足够强大的结果以满足性能要求。

了解启动该项目的原因，有助于深入了解成本考虑因素和长期可用性需求等因素（我们将在后面讨论这两件事）。这有助于为元件提供信息，例如为探测器系统指定滤光片。

让我们一起来准备好解决这些问题。

将传感器与医疗仪器应用与设计同步的 10 个其他注意事项

当我们需要付诸于行动的时候，从本质上讲，您需要了解有关医疗设备及其应用的更多相关细节，以便您的传感器制造商可以创建满足您所有规格，并在理想情况下可以超过定制规格的产品。虽然医疗设备通常很复杂，需要考虑各种规格，但为您的设备开发合适的传感器技术的主要标准包括：

动态范围
输出
准确性
环境
测量介质
设备规格
客户要求的性能规格
预期寿命
预算
法规/认证

1. 动态范围
传感器需要什么样的输入的范围才能准确测量需要的参数？信号是用来做什么？这很重要，因为没有足够的输入范围的传感器不会感受到所对应的变化，反之亦然。

此外，重要的是要考虑传感器提供的线性度和迟滞类型。它需要在高、低量程内都能准确测量吗？

2. 输出
您的设备需要传感器这样传输采集的数据？根据应用的不同，您可能需要模拟或数字输出，或两者兼而有之。它是否需要特定的接口（I2C、SPI），是否应该对传感器进行编程以自行发送数据？

3. 准确性
对精度要求是不容置疑的，但传感器具体需要多精确？

精度因具体应用而异。高精度传感器对于更高级的应用可能是必需的，而低精度传感器可能也足以应对一些基本监控。

4. 环境
传感器将在哪里工作？它是否需要应对极端温度、湿度或其他环境因素？

传感器在使用时面临的工况会影响其准确性和可靠性。如果环境特别恶劣，OEM必须确保所选传感器达到或超过必要的工业评级标准。

5. 测量介质

与环境相同，传感器将测量什么？例如，浸入流体中的温度传感器需要与保持干燥的温度传感器不同的设计，以确保准确性和适当的使用寿命。这同样适用于其他传感器类型，例如压力和流量等传感器。

6. 设备规格
由于没有两种医疗设备是相同的，是什么让您的医疗设备与众不同？或者更具体地说，所选传感器必须满足的设备定义特征是什么？这些规范可能包括：

传感器要被使用的设备是什么？
设备有多大?
传感器有多少空间？
安装区域是什么样的？
传感器应该如何连接到系统以及电路接口等是什么样的？
是否考虑有传感器壳罩？

可以肯定的是，这是事情变得非常具体的地方。由于您的设备是独一无二的，它的传感器也应是如此。任何设计考虑因素或性能要求都是真正独特的，因为它们都与您的设备要求相匹配。

7. 客户要求的性能规格

每个客户都是不同的，因此有些客户可能需要您的医疗设备及其传感器在某些基准下运行。

最小和最大响应时间
工作温度范围
校准要求（或缺乏校准要求）
电源电压
漂移和稳定性补偿

在某种程度上，这问题与您的设备规格是一致的 - 设备客户端请求都是唯一的，并且对他们的需求而言都是独有的。希望您在这部分交流时可以和传感器制作供应方深入交谈。

8. 预期寿命

传感器需要持续使用多长时间？

那些具有较长使用寿命的产品的设计和制造，与一次性使用的设计和制造的产品是不同的。可能影响此决策的一些因素包括环境条件（如温度或湿度）、设备是否需要频繁重新校准，甚至成本考虑。

9. 预算

说到成本，这是一个基本问题，但为定制传感器开发奠定了基础 - 您需要使用多少资金？根据答案，您的OEM传感器供应商将需要仔细研究将使用哪些材料，生产技术和技术来创建成品。更重要的是，如果您的预算与实际生产成本不匹配，您可以及时停止，以避免创建出一款劣质传感器。和预算不符时及时止损，可以将其视为某种安全屏障。

10. 法规和认证

众所周知，所有医疗器械在向公众提供之前都需要经过某种监管审查和批准。

这是一个漫长的过程，需要绝对关注细节。任何失误都可能延迟或彻底停止审批过程。请记住：只需OEM医疗设备的一个组件不符合标准，即可使整个设备不合规。

您的设备可能需要遵守的最常见法规/认证包括：

CE认证（欧洲联盟）
ISO 13485 认证（国际标准化）
美国食品药品监督管理局 FDA 510（K）

同样，这些只是与OEM传感器制造商合作使用适当的传感技术设计医疗设备时的一些考虑因素。根据您的产品及其应用，您的设备及其组件可能必须满足其他法规/认证。就像您一样，您的制造商也应该及时了解其产品需要满足的法规。

协调同步医疗仪器应用和设计

就像设计医疗设备一样，与OEM传感器制造商合作研发定制的传感器技术是一个复杂的过程，需要仔细考虑。通过密切的合作伙伴关系和对细节的关注，您的团队和传感器制造商可以创造出满足（甚至超过）您的设备以及相应传感器最初标准的产品来。

让我们一起准备好，开始选择您的医疗仪器设计相匹配的传感器吧！

发送到邮箱 |
+1 赞 0
收藏
评论 0
| 转发至：

本文由FY转载自Amphenol Sensors 微信公众号，原文标题为:如何协调我们的医疗设备的应用需求与传感器设计，本站所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。

全部评论（0）

暂无评论

安费诺一文分析定制的集成医疗传感器的成本构成

医疗应用中使用的先进传感器与其他地方使用的传感器（例如电动汽车）在一个主要方面诉求是没有什么不同，那就是成本。与大多数尖端技术一样，将定制传感器集成到设备中需要投资。这应该不足为奇——优质技术需要付出相应的价格，通俗地讲，一分钱一分货。由此，对于医疗设备制造商和购买它们的人来说，他们对设备的传感器的成本仍然非常关注，以至于产品的成本是接触参与期间被首先提出的问题之一。

2023-10-15 - 设计经验代理服务技术支持采购服务

【经验】定制的医疗传感器设计中针对应用环境的2个检查清单

在研发一款护理患者并且要求可靠使用的传感器时，传感器的工作环境是与您的传感器制造商讨论的最重要的设计元素之一。最终，设计准确而可靠的医疗传感器归结为：（1）认识到它将面临的各种环境因素；（2）在设备的整个使用寿命内保持精度。

2023-08-31 - 设计经验代理服务技术支持采购服务

【经验】与集成式红外（INIR）气体传感器进行通信的方法

SGX（被Amphenol Sensors收购）的集成式红外（INIR）气体传感器采用ARM7TDMI核心微控制器的最新技术进行设计，并且通过软件设计，已实施了必要的技术以提高设备的可靠性，从而最大程度地减少故障的可能性。本文概述了用于与集成红外气体传感器进行通信的方法。主要包括与集成IR通信，对集成IR进行校准的程序，以及冷凝补偿算法，最后稍微拓展到了极端的运行情况。

2019-12-07 - 设计经验代理服务技术支持采购服务

世强是先积集成（Linearin）官方授权一级代理商，全线代理先积集成（Linearin）旗下高性能放大器,比较器,开关等产品，库存丰富，正品保证。上海先积集成电路有限公司（Linearin）是一家专注于高性能模拟密集型芯片和先进的传感器解决方案的高新技术企业。

代理服务线上商城技术资料

Amphenol Sensors(安费诺) 医疗传感器选型指南

目录- NPA贴片式压力传感器系列 NTC AB6 型 "SC/MC"系列专为医疗设汁 MA100系列 ZTP-148SR系列 ZTP-101T系列 NPC-100系列一次性医疗压力传感器 NPC-1210系列 NPG-1220系列中压传感器 NPI-12卫生型压力传感器、不锈钢介质隔离压力传感器 NPI-15系列电流激励高压、介质隔离压力传感器 NPI-15VC系列电压激励、高压、介质隔离压力传感器 NPI-19系列电流激励、中压、介质隔离压力传感器 NPI-19系列电压激励、中压、介质隔离压力传感器 NPP-301系列贴片封装压力传感器

型号- NPP-301B-700AT,NPC-1001000,NPI-12-101G,MC65F103C,NPP-301A-100AT,NPI-19X-YYYZZ,NPI-15X-YYYZZ,NPI-19J-XXX,B35,ZTP-148SR,NPI-19A-XXX,MC65F103A,NPP-301A-200A,MC65F103B,AB6,NPA-300,NPI-19H-XXX,NPA-700,AB6E8,B43,NPP-301B-200A,NPI-12,NPI-19X-XXXXV,NPI-15,SC30F103W,NPP系列,NPP-301B-200AT,SC30F103V,MA100BF103C,NPI-19,SC30F103A,SC,MA100BF103B,MA100BF103A,NPI-15B-XXX,MA100GG232C,NPI-15C-C00903,NNP301B,NNP301A,MA100GG103CN,NPP-301B-700A,BR16,BR14,BR11,NPC-1210XXXX-YZ,ZTP-101T,NPC-100T,MA100GG103BN,MA100,NPP-301A-100A,NPC-100,NPI-19A-C01864,BR23,P20,P25,AB6B4,MC65F232A,MC,AB6B2,MC系列,NPI-19A-002GV,MA100GG103AN,AB6A8-BR16KA103N,NPI-15VC,NPP-301A-200AT,P30,BR32,NPA-100,NPC-1220XXXX-YZ,NPA-500,SC50F103W,NPP-301B-100A,NPA,NPP-301B-100AT,MC65F502B,NPI-15A-XXX,B05,B07,SC30Y103W,NPI-15J-XXX,NPP,NPP-301A-700A,BR42,NPP-301,MA100GG103B,NPI-19B-XXX,NPI-12-101GH,MA100GG103A,MC65G503B,MA100GG103C,NPC-1220,NPP-301A-700AT,B10,NPI-15H-XXX,B14,NPI-15XXXXXX,NTC AB6,BR55,NPC-1210,SC系列

2018年7月 - AMPHENOL SENSORS - 选型指南代理服务技术支持采购服务

先积集成邀您共聚2024慕尼黑上海电子展！重磅新品及多领域信号链芯片解决方案将惊艳亮相

先积集成邀您共聚2024慕尼黑上海电子展！先积集成新品DAC LTS8630即将重磅首发，同时还为汽车电子、新能源工业控制和智能工厂、医疗设备、通信系统、智能家居等市场提供创新产品和更优化的解决方案。本次展会会以四大行业分类向您展示，先积产品在各领域应用方案。

2024-07-09 - 原厂动态代理服务技术支持采购服务

【技术】电动汽车温度传感器集成到设计中的7个地方，助力温度监测

汽车温度传感器是电动汽车设计的关键组件，与监控电池电量的传感器相当。在监测整个车辆的温度时，有七个地方需要传温度感器：发动机、电池、逆变器、充电器手柄/端口和高压连接器、热管理系统、座舱和引擎盖下。在温度传感器协助下提升的电动车性能，让人们对于电动车也更容易接受或采纳，因为电动汽车和卡车的感觉和性能比内燃机汽车都要更好，而不仅仅是节省燃料成本那么一小部分。

2023-08-31 - 技术探讨代理服务技术支持采购服务

温度传感器有哪几种类型？

在科技日新月异的今天，温度传感器已成为智能生活的关键元素之一。它们以多样的类型和功能，为各行各业提供准确测量和智能化解决方案。接触式、非接触式、光纤等温度传感器类型正在走向未来智慧生活的发展趋势。本文中芯伯乐就来为大家详细介绍温度传感器的类型。

2024-04-27 - 技术探讨代理服务技术支持采购服务

多种类型温度传感器各具特色，可满足不同场景下的需求

温度传感器作为现代科技的重要组成部分，为智能生活提供了准确、可靠的温度测量手段。随着科技的不断发展，相信温度传感器将在更多领域发挥更大的作用，助力智慧生活的实现。

2024-06-29 - 技术探讨代理服务技术支持采购服务

先积集成电路公司产品介绍

描述- 上海先积集成电路有限公司是一家专注于高性能模拟密集型芯片和传感器解决方案的高新技术企业。公司拥有200余款产品，涵盖高精密放大器、电压基准、比较器、数据转换器、放大器、低压差线性稳压器等，广泛应用于智能家居、IoT物联网、新能源、工业控制、医疗设备、通信系统、汽车电子等领域。公司强调自主研发和创新，产品已进入博世、联想、海康威视、小米等头部客户。

型号- LTC8701,LTC8822,LTC8821,LTA87103,LTA87104,LTC8826,LTC8705,LTC8825,LTC8704,LTC8703,LTC8824,LTC8702,LTC8823,LTA8778,LTA8775,LTA8776,LTA87701R,LTC8382,LTA87102X,LTA8774,LTA8771,LTA8772,LTC8381,LTC358,LTA8092,LTC324H,LTA8091,LTA87701F,LTC8811,LTC8814,LTA87XX,LTC8813,LTA877X,LTC8812,LT180B2,LT180B1,LT180B4,LT180B3,LT180A4,LT180A1,LTA87101R,LT180A3,LT180A2,LTA8074,LTA8072,LTC358H,LTA8071,LTAOP27C2,LTP3454-XX,LTP3564,LTC331,LTA87101F,LTC358A,LTC8594,LTC8593,LTC8592,LTC8591,LTA8139GX,LTA80XX,LTC321A,LTA8084,LTA8081,LTC324,LTA8082,LTC321,LTP3558,LTP3559,LTC8745,LTC8744,LTC8742,LTC884X,LTC8748,LTC8746,LTC8741,LM2903B,LTA87(P)18,LTA87106X,LTA87(P)16,LTA87(P)14,LTA87(P)15,LTA87(P)12,LTA87705R,LTA87(P)11,LTA87705F,LTC393,MC33078,LTA8224,LTA8221,LTA8222,LM2904B,LTC882X,LTC8728,LTA084,LTA082,LTC8844,LTC8722,LTC8842,LTC8721,LTA87105R,LTC8841,LTC8726,LTC8725,LTC8724,LTA8711N,LTAOP27C,LTA87702X,LTA074,LTA072,LTA87105F,LTA1014,LTC8832,LTA1013,LTC8831,LTC8834,LTC8392,LTC8391,LTC8708,LTC8828,LTC8827,LTC8706,LTA064,LT19X,LTA062,LTA87107,LTA87108,LTC6004,LTC8544,LTP33XX,LTC6001,LTC72X,LTC6002,LTC8542,LTA8134,LTC8541,LTA8131,LTA8132,LTA8130,LTA8159GX,LTA4584,LTA8024,LTA8021,LTA8022,LTA8264,LTA4580,LTA8261,LTA8262,LTA4558,LTA8771N,LTA4550,LTA87706X,LTA8715N,LTC728,LTC726,LTC8876,LM2902B,LTC8875,LTC8874,LTA5532,LTC8878,LT199G3,LT199G2,LTA3472,LTA3474,LTC8872,LTC8871,LT199G1,LTC725,LTC724,LTA8175-2,LTC722,LTA8175-4,LTC721,LTA87707,LTA87703,LTAOP07,LTC8582,LTP31XX,LTC8581,LTC8584,LTA8294,LTA8292,LTA8291,LM331B,LTP3452-XX,LTA817X,LTC8333,LTC8332,LTC8331,LTA8184,LTA8064,LTA8061,LTA8182,LTA8062,LTA8180,LTA8181,LTC855X,LTA8718,LTA8715,LTA8716,LTA8714,LTA8775N,LTA8711,LTA8712,LTA8274,LTA8154,LTA8272,LTA8151,LTA8152,LTA8271,LTA8150,LM321B,LTA87(P)78,LTA87(P)76,LTA87(P)74,LTA87(P)75,LTA87(P)72,LTC8554,LTC8553,LTC8552,LTC8551,LTA8284,LTA8173-4,LTA8281,LTA8282,LTA8173-2,LTP3631,LTP3633,LTP3635,LTP3636,LTP3637

先积集成 - 商品及供应商介绍代理服务技术支持采购服务

Consensic（康森斯克）由丰富传感器和半导体行业经验的管理团队创立于2009年，是经验丰富的MEMS设计、生产制造的美国独资企业，给先进的集成系统提供了更多微小型封装的选择，为客户提供更丰富的MEMS产品、优化的解决方案、应用支持以及创新的算法应用。

压力传感器绝压数字输出型压力传感器绝压模拟输出型压力传感器电容式数字绝压型压力传感器防水型压力传感器经济防水型压力传感器表压压力传感器高温蒸汽压力传感器车规级压力传感器流量传感器流量计汽车传感器

代理服务线上商城技术资料

东胜蓝牙网关在穿戴式医疗设备中的应用

在数字化和互联网技术飞速发展的今天，穿戴式医疗设备作为智能健康管理领域的一颗新星，正逐渐改变着我们对健康监测和疾病预防的认知。这些设备通过高度集成的传感器、先进的数据处理技术以及无缝的网络连接能力，为用户提供了前所未有的健康管理体验。本文将深入探讨穿戴式医疗设备的定义、种类、工作原理以及它们如何通过智能设备和网关实现健康数据的实时监测和分析。

2024-05-28 - 产品代理服务技术支持采购服务

Consensic气体流量传感器CAFS4000/CAFS5008/CAFS50在医疗气腹机中的应用

在医疗气腹机的应用中，流量传感器发挥着重要的作用。Consensic提供医用流量传感器CAFS4000/CAFS5008/CAFS5012，采用低压损设计，具有极低使动流量、高精度、高测量重复性等特点，模块化设计，便于在各类医疗设备和制氧机控制装罝中集成应用。

2024-05-14 - 应用方案代理服务技术支持采购服务

Melexis（迈来芯） MLX91804压力传感器数据手册（简版）

描述- 该资料介绍了Melexis公司推出的MLX91804轮胎压力监测系统（TPMS）传感器。这款传感器是一款高度集成的超低功耗解决方案，将压力和加速度传感器、LF收发器和RF发射器电路与低功耗的MLX16 RISC微控制器集成在一个小型DFN-14封装内。其尺寸小巧，适用于各种车辆轮胎压力监测系统。

型号- MLX91804

2016年09月01日 - MELEXIS - 数据手册 - Version 1.0 代理服务技术支持采购服务