药品稳定性试验箱产品用途

2024-05-08 奥科环试官网
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药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验佳选择方案。

 

执行标准

满足ICH2003Q1A(2)指导原则/GMP2005版中国药典稳定性试验条件

1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH

2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH

3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH或30℃±2℃/65%RH±5%RH


标准:2005版药典药物稳定性试验指导原则和GB 10586-2006

 

奥科环试主营产品:高低温老化箱系列;光老化箱系列;高温箱系列;腐蚀系列;IP等级防护系列;模拟振动系列;超声波清洗系列;试验室系列。

技术资料,数据手册,3D模型库,原理图,PCB封装文件,选型指南来源平台:世强硬创平台www.sekorm.com
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