中国药典委员会拟将中国药典33项禁用农残增加至47项!药材和饮片检定通则标准草案公示!

2024-09-20 钛和巴伦(钛和集团公众号)
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2024年7月26日,中国药典委员会对外公布了两项重要的修订草案,分别是0212药材和饮片检定通则标准草案、2341农药残留量测定法标准草案,药典中33项禁用农残或将增加至47项。


钛和食农正积极响应,进行方法验证,确保检测服务不但符合最新的标准,更要保持在行业前沿,为客户提供精准、可靠的检测结果。


经初步的查看与学习,发现无论是检测手段还是检测项目都有所增加和改进,这些修订将有助于提升中药材的整体质量和安全性,促进中药材市场的规范化和国际化。


主要修订内容

  • 0212 药材和饮片检定通则标准草案

1、完善中药中禁用农药指标。归纳整理自2017年至今农业农村部发布的中药中禁用农药目录,对其毒性、检测方法、限量标准等进行汇总,更新药典需增加的禁用农药种类及限量。将药材及饮片(植物类)禁用农药由现行的33种增加至47种,在原来33种农药的基础上增加杀扑磷、2,4-滴丁酯、灭多威、氧乐果、乐果、乙酰甲胺磷、乙酯杀螨醇、八氯二丙醚、氟虫胺、氯丹、灭蚁灵、六氯苯 、七氯、异狄氏剂。


2、对 GB 2763-2021及GB 2763.1-2022中涉及的10个中药品种进行梳理、分类,制定了农药最大残留限量的转化原则,并根据我国农业农村部以及联合国粮农组织/世界卫生组织 (FAO/WHO)的农药残留专家联席会议JMPR制定的每日允许摄入量(ADI)为健康参考值, 进行健康风险评估,拟将GB 2763-2021中涉及的10余种中药品种的农药最大残留限量转化为 《中国药典》标准。分别是人参、三七、白术、百合、延胡索、麦冬、金银花、枸杞子、铁皮石斛、浙贝母、川贝母、湖北贝母、伊贝母、平贝母、菊花。


3、结合当前麦冬药材中多效唑残留情况、多效唑使用对麦冬质量影响、麦冬中多效唑残留提取转移率结果综合考量,制定了麦冬中多效唑的限量标准。


2341 农药残留量测定法标准草案

1、拟删除原第一、二、三法;

2、禁用农药残留量测定法的完善。拟对现行标准中供试品溶液制备及净化方法进行系 统研究、完善、集成,并完成了交叉复核验证。 

3、收集具有代表性的市场样品,拟新增针对具体农药及药材基质的检测方法,并完成了交叉复核验证。

4、拟新增中药(百合、三七)品种中二硫代氨基甲酸盐类农药的检测方法,并完成了交叉复核验证。


钛和食农业高度关注药典修订状态,致力于检测技术的不断创新与完善。我们正积极投身于检测能力的开发,以确保我们的服务始终符合最新的行业标准。


作为具有公信力的第三方质量和安全服务机构,钛和食农可为特膳与保健食品提供从原材料验收、研发、生产到市场流通和监督的业务,为特膳与保健食品产业链提供全方位一站式服务。

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