【经验】医疗植入级MLCC如何选择？Knowles用Hi-Rel植入式医疗设备市场的40年经验告诉你

时间： 2022-11-16 来源：Knowles

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出于多种原因，设计具有高可靠性的医疗植入设备至关重要。首先，鉴于许多医疗植入设备执行的生命关键功能，以及将医疗设备正确植入人体所需的侵入性程序，所有医疗设备的设计都必须为其在整个生命周期内可靠地运行。此外，由于患者安全至关重要，因此有必要采取任何必要的预防措施来减少潜在危及生命的故障、召回和更换手术的可能性。而且，除了防止患者安全问题之外，如果可植入设备出现故障，设备制造商还可能产生严重的经济和法律影响。

但是，确保医疗植入设备的可靠性并不简单，因为这些设备通常由许多单独的部件组成，包括各种电子元件，例如多层陶瓷电容器（MLCC）。对于医疗设备设计人员来说，在选择MLCC时需要综合多种因素来做出决定。一些标准的考虑因素包括外壳尺寸、电压和电容额定值以及电介质选择，以确保工作温度和温度系数得到控制。

除了要考虑这些相当典型的因素之外，确保MLCC的设计具有高可靠性也很关键。虽然高可靠性听起来像是一个主观术语，但在医疗行业中，高可靠性具有特定含义——该组件旨在长期保持始终如一的卓越质量和安全性。

那么，如何确保 MLCC 的可靠性？

简短的回答是适当的测试和筛选。更具体地说，对于MLCC测试，每个高可靠性 (Hi-Rel) 电容器都应经过 100% 的电气检查，并在升高的电压和温度水平下进行老化，以对部件进行预处理并符合既定的性能标准。此外，电压调节测试可作为加速测试，以确保部件的功能性和使用寿命，同时消除标准行业测试未发现的制造缺陷导致的婴儿死亡率。

除了这些测试之外，在确定用于医疗植入设备的MLCC建立高可靠性时，必须使用已建立的方法对零件进行筛选。一般来说，筛选意味着在零件级别执行一系列测试和检查，以去除不合格和/或婴儿致命零件，增加对所选零件的信心。对于医疗植入式设备，通常按照这两个长期存在的军用规范 (MIL-SPECS) 进行可靠性筛选——MIL-PRF-55681（A 组）和 MIL-123（A 组）。

作为医疗设备设计师，在决定适合您设备的医疗植入级MLCC之前，对MIL-SPECs和零件筛选流程有一个大致的了解非常重要。通过这种程度的理解，您可以更好地与潜在供应商讨论您的需求。在KNOWLES Precision Devices，我们有资格帮助客户选择和筛选用于医疗植入式设备的MLCC，因为我们在Hi-Rel植入式医疗设备市场拥有40多年为客户服务的经验。

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