欧洲新机械法规(EU) 2023/1230已开始实施

时间： 2023-08-15 来源：德莱检测公众号

技术问答

2023年6月14日，欧洲机械法规（EU）2023/1230在法国斯特拉斯堡正式签署，并于6月29日正式发布。新法规取代了现有的机械指令2006/42/EC，在执行力度上进行了升级，这意味看欧盟所有成员国须立即将其作为法律强制执行。

时间节点
2023年6月14日新机械法规（EU）2023/1230正式签订
2023年6月29日新机械法规（EU）2023/1230正式发布
2023年7月13日新机械法规（EU）2023/1230开始实施
2027年1月14日新机械法规（EU）2023/1230强制执行
旧机械指令2006/42/EC将于2027年1月14日废止，同时新机械法规（EU）2023/1230将于同一天全面强制执行。在此之前，符合旧机械指令2006/42/EC的产品在欧州市场的投放不受影响。

新增条款
新增条款实质性修改：新法规定义了“实质性修改”一词，任何对机器进行”实质性修改”（例如：加装防护装置）的主体都被视为制造商，因此必须履行制造商相关的所有义务，并且涉及到符合性评估的工作。

排除机械：排除航空产品、零部件和设备。法规范围：明确电动家具和3D打印机在法规范围内。

机器学习：使便用机器学习方法确保安全功能的具有完全或部分自进化行为的安全组件，以及嵌入了此套系统的安全组件都需要公告机构进行验证，法规还对干扰防护和控制系统弹性提出了进一步要求。

网络安全：制造商必须采取适当的措施，确保其机器的安全，免受潜在的网络威胁和干扰。包括实施安全措施以防止意外或故意损坏、操纵或盗窃数据。

数字化说明书：制造商现在可将产品使用说明书数学化，但仍然有义务确保用户能够获取纸质版的说明书。

制造商的售后义务：新法规明确规定了制造商有义务对不符合法规的产品采取必要的纠正措施，包括通知国家监管部门和召回相关产品。

半成品机械：新增说明书要求。

附录Ⅲ基本健康和安全要求（部分）

表 1

合格评定程序
在新法规中，合格评定程序规则由以前的自我声明、EC型式检验、全面质量保证型式，向其他法规、指令靠拢：针对属于附录I PartA、附录I PartB和非附录的各类机械产品，适用的合格评定程序类别分别为：
附录I PartA：Module B+C、Module G、Module H的其中之一；
附录I PartB：Module A、Module B+C、Module G、Module H的其中之一;

非附录l：Module A。
备注：
ModuleA：内部生产控制
ModuleB：欧盟型式检验；
ModuleC：基于内部生产控制的符合性检验
ModuleG：单机检验验证；
ModuleH：全面质量保证。
除Module A外的其他模式都需要公告机构参与。

附录变更：新机械法规重新对附录内容进行了排序编写，与旧指令的时录内容对比如下：

表 2

关于我们
深圳市德莱检测技术有限公司（简称：德莱检测，英文缩写DL）是一家专业从事电子电器产品、消费产品和工业用品检测认证的第三方检测认证机构，严格按照ISO/IEC17025的要求建立，并取得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认可，由此获得国际实验室认可合作组织（ILAC）认可：DL德莱实验室服务领域涵盖厂泛，主要包括无线、家用电器、灯具照明、信息资讯、音视频、电池、玩具、儿童用品、纺织品、鞋材、机械等。

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